Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) a Európska lieková agentúra vydali varovanie pred liekom Xeljanz spoločnosti Pfizer.
Ide o liek vo forme tabliet s účinnou látkou tofacitinib, ktorý sa používa k liečbe reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy.
„U pacientov užívajúcich tofacitinib je pozorované zvášené riziko závažnej žilovej tromboembólie v závislosti od dávky. Boli zaznamenané prípady pľúcnej embĺie, z ktorých niektoré boli fatálne, a hlboké žilové trombózy,“ informujú kontrolóri v správe určenej pre lekárov.
Najviac môže liek uškodiť pacientom starším ako 65 rokov. „Riziko je navýšené o výskyt závažných infekcií a úmrtí v dôsledku infekcií. Liečbu tofacitinibom u týchto pacientov je preto vhodné zvažovať len v prípadoch, kedy nie je k dispozícii iná vhodná liečba,“ odporúčajú.
Podľa portálu tn.nova.cz sa problémy spojené s užívaním tofacitinibu objavili už vlani na jar. Vtedy bol liek na trhu len dva roky. Už vtedy kontrolóri upozorňovali na riziko krvných zrazenín v pľúcach a následnou smrťou.
„Pacienti by okamžite mali vyhľadať lekársku pomoc, ak sa u nich obavia problémy s dýchaním, bolesti na hrudi či v hornej časti chrbtice a vykašliavanie krvi,“ mal vtedy radiť pacientom (SÚKL).
ZDROJ: sukl.cz
